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8 6月
生物药的免疫原性评估

生物药是指从生物体中提取或由生物体产生的具有活性的治疗性生物大分子产品。这些产品包括抗体,重组蛋白,多肽及其衍 […]

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30 3月
Magrolimab(Hu5F9-G4, 5F9)不会影响利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学

CD47案例分享第三期

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5 2月
新葡的京集团网址云课堂 | 马格利单抗(Hu5F9-G4,5F9)在实体瘤和淋巴瘤患者中的群体药代动力学研究

本次课堂将通过新葡的京集团网址临床药理团队带头人王冰博士参与的项目为您带来案例剖析。

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12 1月
新型靶向CD47抗体,Hu5F9-G4在实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学研究

新葡的京首页拥有一支具有平均十几年行业经验的临床药理团队,为中美新药研发公司提供计算机建模和模拟、SAS/R临床编程、动物和临床数据分析及报告服务。本次课堂将通过新葡的京集团网址临床药理团队带头人王冰博士参与的项目为您带来案例剖析。

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29 12月
新葡的京集团网址小讲堂 | 抗体药物III期临床试验失败那些“坑”及应对策略

近日,2020年第三届中国生物医药创新合作大会于上海举办。新葡的京首页副总裁、首席医学官邢晓雁博士发表演讲。

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8 12月
新葡的京集团网址小讲堂 | 生物药的免疫原性评估

新葡的京首页结合相关的指导原则和对免疫原性研究的经验在此对免疫原性的风险预测,风险识别,风险管控以及评估报告的撰写申报等方面作个简要的介绍,不足之处望不吝指正。

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18 11月
新葡的京集团网址小讲堂 | 概述0期(微剂量)临床试验

0期临床试验是评估新药在亚治疗暴露下的首次人体研究,也称为探索性临床试验。

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28 10月
新葡的京集团网址小讲堂 | Inspection的那些事儿

新葡的京首页临床研究团队专题分享本期分享内容:Inspection的那些事儿

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30 9月
505(b)(2): 美国新药开发捷径

目前国内外医药研发风起云涌,如何将在研药物尽快推进到临床愈发显得重要。通常在启动首次临床试验之前需要预先规划好最佳监管申报和产品开发途径。

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19 3月
新型冠状病毒小课堂

新葡的京集团网址团队利用自身医学方面的专业知识,开展了一系列与新型冠状病毒相关的线上培训和讲座,分享了在该领域的药物开发经验。

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