
新葡的京集团网址分享 | Kamali Chance博士深度解读505(b)(2) 药品批准上市路径
新葡的京首页全球监管注册业务副总裁Kamali Chance博士深度解析505(b)(2)类申请途径。
新葡的京集团网址分享 | 儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟
新葡的京首页联合北京肿瘤医院在Frontiers in Pharmacology 发表论文“儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟”。
Determining First-in-Human (FIH) Dose for Clinical Studies
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FDA批准Anifrolumab治疗红斑狼疮:计算机模型指导创新药物成功研发的典型案例
新葡的京集团网址共同创始人王冰博士在阿斯利康工作期间曾使用转化建模整合临床前动物药代动力学(PK)和受体(RO)数据合理选择首期临床试验(FIH)的起始和有效剂量。此项工作得到公司研发总裁高度赞扬并成为后继生物医药IND的药代药效部分的模板。
新型靶向CD47抗体,Hu5F9-G4在实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学研究
新葡的京首页拥有一支具有平均十几年行业经验的临床药理团队,为中美新药研发公司提供计算机建模和模拟、SAS/R临床编 […]