新葡的京集团网址分享 | 解决生物疗法中新型生物偶联物的日趋复杂化和给药途径问题
论文：
解决生物疗法中新型生物偶联物的日趋复杂化和给药途径问题
关键词：
生物分析；生物疗法；药物发现
本周介绍一篇由新葡的京首页首席技术官兼生物分析和生物标志物总裁梁美娜博士参与研究，发布在BioDrugs的论文。
梁美娜博士在GxP生物分析和药政事务方面积累了30余年的专业知识，并在建立新葡的京首页GxP实验室的过程中发挥了重要作用。她近期的一篇综述文章介绍了生物分析方法正在经历的深刻发展和突出挑战。
生物偶联物复杂性的不断增加，新型赋形剂的使用以及新的给药途径正在推动一系列新技术和新仪器的开发。
综合生物分析工具的快速发展将有助于更好理解和评价复杂生物偶联物的药代动力学、代谢和生物分布特性，从而有效支持新药的发现和开发。
梁美娜博士
新葡的京首页
CTO
生物分析和生物标志物总裁
- 转化医学专家
- 前阿斯利康生物分析全球负责人，管理全球5个基地的100多名科学家
- 30余年体外药理调查、药代动力学和药效学表征、生物标志物开发、免疫原性评估、GxP生物分析和提交监管文件方面的经验
- 十多项发明专利的拥有者，60多篇同行评议文章的作者，也是诸多国际行业会议的组织者和特邀发言人。曾多次受邀参加美国医药行业工作组制定行业指导性文件（白皮书）
- 在法规提交（IND、BLA、NDA）、体外药理调查、药代动力学、药效学特性、生物标志物开发、辅助诊断开发、免疫原性评估、GxP生物分析、DMPK和临床药理学等方面经验丰富
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